Chinese herbal medicine for endometriosis

Abstract

Endometriosis is characterized by the presence of tissue that is morphologically and biologically similar to normal endometrium in locations outside the uterus. Surgical and hormonal treatment of endometriosis have unpleasant side effects and high rates of relapse. In China, treatment of endometriosis using Chinese herbal medicine (CHM) is routine and considerable research into the role of CHM in alleviating pain, promoting fertility, and preventing relapse has taken place. This review is an update of a previous review published in the Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, issue No 3. To review the effectiveness and safety of CHM in alleviating endometriosis-related pain and infertility. We searched the Menstrual Disorders and Subfertility Group Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library) and the following English language electronic databases (from their inception to 31/10/2011): MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL, and NLH. We also searched Chinese language electronic databases: Chinese Biomedical Literature Database (CBM), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Sci & Tech Journals (VIP), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), and Chinese Medical Current Contents (CMCC). Randomised controlled trials (RCTs) involving CHM versus placebo, biomedical treatment, another CHM intervention; or CHM plus biomedical treatment versus biomedical treatment were selected. Only trials with confirmed randomisation procedures and laparoscopic diagnosis of endometriosis were included. Risk of bias assessment, and data extraction and analysis were performed independently by three review authors. Data were combined for meta-analysis using relative risk (RR) for dichotomous data. A fixed-effect statistical model was used, where appropriate. Data not suitable for meta-analysis were presented as descriptive data. Two Chinese RCTs involving 158 women were included in this review. Although both these trials described adequate methodology they were of limited quality. Neither trial compared CHM with placebo treatment. There was no evidence of a significant difference in rates of symptomatic relief between CHM and gestrinone administered subsequent to laparoscopic surgery (RR 1.04, 95% CI 0.91 to 1.18). There was no significant difference between the CHM and gestrinone groups with regard to the total pregnancy rate (69.6% versus 59.1%; RR 1.18, 95% CI 0.87 to 1.59, one RCT). CHM administered orally and then in conjunction with a herbal enema resulted in a greater proportion of women obtaining symptomatic relief than with danazol (RR 5.06, 95% CI 1.28 to 20.05; RR 5.63, 95% CI 1.47 to 21.54, respectively). Oral plus enema administration of CHM resulted in a greater reduction in average dysmenorrhoea pain scores than did danazol (mean difference (MD) -2.90, 95% CI -4.55 to -1.25). For lumbosacral pain, rectal discomfort, or vaginal nodules tenderness, there was no significant difference between CHM and danazol. Overall, 100% of women in both studies showed some improvement in their symptoms. Women taking CHM had fewer side effects than those taking either gestrinone or danazol. Post-surgical administration of CHM may have comparable benefits to gestrinone. Oral CHM may have a better overall treatment effect than danazol and it may be more effective in relieving dysmenorrhoea when used in conjunction with a CHM enema. CHM appears to have fewer side effects than either gestrinone or danazol. However, more rigorous research is required to accurately assess the potential role of CHM in treating endometriosis. Les plantes médicinales chinoises pour l'endométriose L'endométriose est caractérisée par la présence, hors de l'utérus, de tissus morphologiquement et biologiquement similaires à l'endomètre normal. Les traitements chirurgicaux et hormonaux de l'endométriose ont des effets secondaires désagréables et des taux élevés de rechute. En Chine, le traitement de l'endométriose au moyen de plantes médicinales chinoises (PMC) est de pratique courante et des recherches considérables examinant le rôle des PMC dans le soulagement de la douleur, l'amélioration de la fertilité, et la prévention des rechutes se sont développées. Cette revue est une mise à jour d'une revue précédente publiée dans la base des revues systématiques Cochrane 2009, numéro 3. Examiner l'efficacité et l'innocuité des PMC dans le soulagement de la douleur associée à l'endométriose et l'infertilité. Nous avons effectué des recherches dans les essais cliniques du groupe Cochrane sur les troubles menstruels et l'hypofertilité, le registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) ( La Bibliothèque Cochrane ) Et les bases de données suivantes en langue anglaise (depuis leur création jusqu'au 31/10/2011) : MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL et NLH. Nous avons également consulté les bases de données électroniques en langue chinoise : Chinese Biomedical Literature Database (CBM), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Sci & Tech Journals (VIP), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS) et Chinese Medical Current Contents (CMCC). Nous avons sélectionné les essais contrôlés randomisés (ECR) comparant des PMC à un placebo, à un traitement biomédical, à une autre intervention de PMC, ou des PMC plus traitement biomédical au seul traitement biomédical. Seuls les essais avec procédures de randomisation confirmées et diagnostic laparoscopique de l'endométriose ont été inclus. L'évaluation du risque de biais, et l'extraction et l'analyse des données ont été réalisées indépendamment par trois auteurs de la revue. Les données ont été combinées en une méta-analyse en utilisant le risque relatif (RR) pour les données dichotomiques. Un modèle statistique à effets fixes a été utilisé, lorsque cela était approprié. Les données qui ne se prêtaient pas à la méta-analyse ont été présentées sous forme de données descriptives. Deux ECR chinois impliquant au total 158 femmes ont été inclus dans cette revue. Bien que ces deux essais décrivaient une méthodologie convenable, ils étaient de qualité limitée. Aucun de ces deux essais ne comparait les PMC à un traitement placebo. Il n'y avait aucune preuve d'une différence significative dans les taux de soulagement symptomatique entre les PMC et la gestrinone administrée après chirurgie laparoscopique (RR de 1,04, IC à 95 % 0,91 à 1,18). Il n'y avait aucune différence significative entre les groupes PMC et gestrinone en ce qui concerne le taux total de grossesse (69,6 % versus 59,1 % ; RR 1,18, IC à 95 % 0,87 à 1,59, un ECR). Les PMC administrées par voie orale puis en conjonction avec un lavement à base de plantes a entraîné une plus grande proportion de femmes à ressentir un soulagement symptomatique qu'avec le danazol (RR 5,06 ; IC à 95 % 1,28 à 20,05 ; RR 5,63 ; IC à 95 % 1,47 à 21,54 respectivement). L'administration de PMC à la fois orale et par lavement entraînait une réduction supérieure des scores moyens de douleur de la dysménorrhée que le danazol (différence moyenne (DM) -2,90 ; IC à 95 % -4,55 à -1,25.) Pour la douleur lombo-sacrée, l'inconfort rectal, ou la sensibilité des nodules vaginaux, il n'y avait aucune différence significative entre les PMC et le danazol. Globalement, 100 % des femmes dans les deux études ont montré une certaine amélioration de leurs symptômes. Les femmes prenant des PMC avaient moins d'effets secondaires que ceux prenant soit la gestrinone ou le danazol. L'administration postopératoire de PMC pourrait avoir des bénéfices comparables à la gestrinone. Le traitement par PMC en administration orale pourrait avoir un meilleur effet global que le danazol et pourrait être plus efficace dans le soulagement de la dysménorrhée lorsqu'il est utilisé en conjonction avec un lavement aux PMC. Le traitement par PMC semble avoir moins d'effets secondaires que la gestrinone ou le danazol. Cependant, des recherches plus rigoureuses sont nécessaires pour évaluer avec précision le rôle potentiel des PMC dans le traitement de l'endométriose. 子宮内膜症に対する漢方薬 子宮内膜症の特徴は、正常な子宮内膜と形態学的および生物学的に類似する組織が子宮外に存在することである。 子宮内膜症の外科治療およびホルモン療法は不快な副作用を伴い、また再発率も高い。中国では漢方薬（CHM）を用いた子宮内膜症の治療が一般的の行われており、痛みの軽減や受胎能力の増強および再発予防におけるCHMの役割に関する研究がかなり行われている。 本レビューは、Cochrane Database of Systematic Reviews （2009年第3号）「のレビューを改訂したものである。 子宮内膜症起因の痛みおよび不妊緩和におけるCHMの有効性および安全性を評価すること。 Cochrane Central Register of Controlled Trials （CEN- TRAL） （コクラン・ライブラリ）および英語の電子データベース（MEDLINE、 EMBASE、AMED、CINAHL、 NLH；開始時から2011年10月31日まで）を調査した。 また中国語のデータベースChinese Biomedical Literature Database （CBM）、China National Knowledge Infrastructure （CNKI）、Chinese Sci & Tech Journals （VIP）、Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System （TCMLARS）やChinese Medical Current Contents（CMCC）も調査した。 プラセボ、生物医学治療、他のCHM治療介入と比較したCHM、または生物医学治療と比較したCHM＋生物医学治療などのランダム化比較試験を選択した。ランダム化手順および子宮内膜症の腹腔鏡診断が確認された試験のみを組み込んだ。 バイアス評価のリスク、データの抽出および分析を3名のレビュー著者が独立して行った。二変数データの相対リスク（RR）を用いてメタ分析用にデータを結合した。適宜、固定効果統計モデルを用いた。メタ分析に適さないデータは、記述データとした。 本レビューは、158名の女性を対象とした中国のランダム化比較試験2件についてである。これら2試験共に、適切な方法により行われていたものの、研究の質には限界があった。いずれの試験もプラセボ治療CHMとの比較は行っていない。 腹腔鏡診断後に、CHM群とゲストリノン投与群の症状軽減率の有意差に関するエビデンスはなかった（RR 1.04, 95% CI 0.91 ～ 1.18）。総妊娠率に関してもCHM群とゲストリノン群で有意差はなかった（69.6% 対59.1%; RR 1.18, 95% CI 0.87 ～ 1.59, RCT1件） 。 CHMを経口投与後、漢方薬を注腸した群では、ダナゾール群より症状軽減した女性の割合が高い結果となった（順にRR 5.06, 95% CI 1.28 ～20.05; RR 5.63, 95% CI 1.47 ～21.54）。CHMを経口投与および注腸した群では、ダナゾール群より平均月経困難痛スコアで大幅な減少が見られた（平均差（MD） -2.90, 95% CI -4.55 ～-1.25）。仙腰痛、直腸不快感、膣小瘤圧痛についてはCHM群とダナゾール群に有意差はなかった。 総体的に全群ですべての女性に何らかの症状改善が見られた。CHM群の女性は、ゲストリノン群あるいはダナゾール群と比較して副作用は少なかった。 術後のCHM投与はゲストリノンと同等の効果がある可能性がある。経口CHMは概してダナゾールより有効である可能性があり、注腸CHMと併用すると月経困難症緩和に対して効果的である場合がある。CHMの副作用は、ゲストリノンあるいはダナゾール群と比べて少ない。しかし、子宮内膜症治療におけるCHMの潜在的な役割を正確に評価するには、さらなる厳密な調査が必要である。 Hierbas medicinales chinas para la endometriosis La endometriosis se caracteriza por la presencia de tejido morfológica y biológicamente similar al endometrio normal en sitios fuera del útero. El tratamiento quirúrgico y hormonal de la endometriosis tiene efectos secundarios desagradables y altas tasas de recurrencia. En China es frecuente el tratamiento de la endometriosis con hierbas medicinales chinas (HMC) y se ha investigado considerablemente la función de las HMC para aliviar el dolor, promover la fertilidad y prevenir la recurrencia. Esta revisión es una actualización de una revisión previa publicada en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews), en 2009, número 3. Examinar la efectividad y la seguridad de las HMC para aliviar el dolor y la infertilidad relacionada con la endometriosis. Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Menstrual Disorders and Subfertility Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library) y las siguientes bases de datos en inglés (desde su inicio hasta el 31/10/2011): MEDLINE, EMBASE, AMED, CINAHL, y NLH. También se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas en chino: Chinese Biomedical Literature Database (CBM), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Sci & Tech Journals (VIP), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS) y Chinese Medical Current Contents (CMCC). Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorios (ECA) de HMC versus placebo, tratamiento biomédico, otra intervención de HMC; o HMC más tratamiento biomédico versus tratamiento biomédico. Sólo se incluyeron los ensayos con procedimientos de asignación al azar confirmado y diagnóstico laparoscópico de endometriosis. Tres revisores realizaron de forma independiente la evaluación del riesgo de sesgo, así como la extracción y el análisis de los datos. Los datos se combinaron para el metanálisis mediante el riesgo relativo (RR) para los datos dicotómicos. Se utilizó un modelo estadístico de efectos fijos, cuando fue apropiado. Los datos que no fueron apropiados para el metanálisis se presentaron como datos descriptivos. En esta revisión se incluyeron dos ECA chinos con 158 mujeres. Aunque estos dos ensayos describieron una metodología adecuada, la calidad fue limitada. Ningún ensayo comparó las HMC con tratamiento placebo. No hubo pruebas de una diferencia significativa en las tasas del alivio sintomático entre las HMC y la gestrinona administradas después de la cirugía laparoscópica (RR 1,04; IC del 95%: 0,91 a 1,18). No hubo diferencias significativas entre los grupos de HMC y gestrinona con respecto a la tasa total de embarazo (69,6% versus 59,1%; RR 1,18, IC del 95%: 0,87 a 1,59; un ECA). Las HMC administradas por vía oral y luego conjuntamente con un enema de hierbas dieron lugar a una mayor proporción de mujeres con alivio sintomático que con el danazol (RR 5,06, IC del 95%: 1,28 a 20,05; RR 5,63, IC del 95%: 1,47 a 21,54 respectivamente). La administración oral más el enema de HMC mostró una mayor reducción de las puntuaciones promedio de dolor de dismenorrea en comparación con el danazol (diferencia de medias [DM] -2,90, IC del 95%: -4,55 a -1,25). No hubo diferencias significativas entre las HMC y el danazol para el dolor lumbosacro, el malestar rectal y la sensibilidad de los nódulos vaginales. En términos generales, el 100% de las mujeres de ambos estudios mostraron alguna mejoría en sus síntomas. Las mujeres que recibían HMC tuvieron menos efectos secundarios que las que recibían gestrinona o danazol. La administración posquirúrgica de HMC puede tener beneficios comparables con la gestrinona. Las HMC orales pueden tener un mejor efecto terapéutico que el danazol y puede ser más eficaces en el alivio de la dismenorrea cuando se utilizan junto con un enema de HMC. Aparentemente, las HMC ocasionan menos efectos secundarios que la gestrinona o el danazol. Sin embargo, se requieren investigaciones más rigurosas para evaluar con exactitud la función potencial de las HMC en el tratamiento de la endometriosis.