Somatoform Disorders - Diagnostic Concept, Controlled Clinical Trials, and Methodological Issues

Abstract

The paper summarizes the concept of somatoform disorders, which was first introduced in the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders in its third edition in 1980. The relevant clinical trials related to this concept are reviewed. On the basis of this experience, the present study discusses methodological requirements for clinical trials, including inclusion and exclusion criteria, measurements of efficacy and safety, and statistical considerations, in the hope that this will stimulate the use of this diagnostic entity in the future. Die vorliegende Arbeit faßt das erstmals 1980 in der dritten Auflage des ,,Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" aufgenommene Konzept der Somatisierungsstörungen zusammen. Die relevanten klinischen Prüfungen, die dieses Konzept verwenden, werden berichtet. Basierend auf diesen vorliegenden Erfahrungen werden methodische Voraussetzungen zur Durchführung klinischer Studien (Ein- und Ausschlußkriterien, Wirksamkeits- und Nebenwirkungserfassung, statistische Gesichtspunkte) diskutiert, um die Anwendung dieser diagnostischen Entität in Zukunft zu fördern.