High-Dose Epirubicin in Combination with Cyclophosphamide (HD-EC) in Advanced Breast Cancer: Final Results of a Dose Finding Study and Phase II Trial

Abstract

In der Dosisfindungsstudie konnte gezeigt werden, daß eine Steigerung der Epirubicindosis in den Dosisbereich von 120 mg/m² in Kombination mit Cyclophosphamid (600 mg/m²) möglich ist. Die Phase II-Studie überprüfte die Effektivität und Toxizität der Chemotherapie-kombination Epirubicin (120 mg/m²) und Cyclophosphamid (600 mg/ m²) bei 3wöchentlicher Applikation. In die Phase Il-Studie wurden 34 Patientinnen mit metastasiertem Mammacarcinom aufgenommen. Alle Patientinnen hatten zum Studienbeginn noch keine palliative chemotherapeutische Behandlung erhalten. Von der Studie wurden Patientinnen mit Knochen- oder Gehirnmetastasen und Patientinnen mit einem erhöhten Risiko für den Anthrazyklineinsatz ausgeschlossen. Die Ergebnisse der High-dose Epirubicin-Therapie lassen sich gut mit den besten aus der Literatur bekannten Daten für die Behandlung des metastasierten Mammacarcinoms vergleichen. Gesamtremissions-rate 73% (35% CR, 38% PR), mediane Zeit bis zur Progression 58 Wochen für CR (32–168) und 52 Wochen für PR (24–110); mediane Überlebenszeit für CR 71 + Wochen (52–196 +), für PR 74 + Wochen (40–134+). Nach Feststellung einer stabilen Remission wurde die Chemotherapie beendet, eine Erhaltungstherapie wurde nicht verabreicht. Dies führte zu einem sehr günstigen Verhältnis der Therapiezeit zum sich anschließenden Zeitraum ohne Chemotherapie. Das Verhältnis lag bei 10/62 Wochen für die CR-Gruppe und bei 12/49 Wochen für die PR-Gruppe. Der Therapieerfolg zeigte sich bei 80% der späteren Patientinnen mit CR oder PR bereits nach dem 1. Zyklus. Das sehr frühzeitige Einsetzen der Remission und die kurzzeitige Chemotherapiedauer bis zum Erreichen des besten Ansprechens waren die größten Vorteile der High-dose-Epirubicintherapie.